إجراءات تنظيمية جديدة لوكالة الأدوية لضبط مواقع التجارب السريرية بالمغرب

دخلت مواقع إجراء التجارب السريرية على الأدوية والتحريات السريرية المرتبطة بالمستلزمات الطبية بالمغرب مرحلة جديدة من الضبط التنظيمي، بعدما شرعت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية في تفعيل مسطرة خاصة لاعتماد هذه المواقع، وفق شروط ومتطلبات يتعين استيفاؤها قبل الحصول على موافقة المؤسسة المختصة.

ووجهت الوكالة إشعارا إلى الجهات الراعية والمسؤولين عن مواقع التجارب والتحريات السريرية، دعتهم من خلاله إلى إيداع طلبات الاعتماد لدى مصالحها تنفيذا لمقتضيات القرار رقم 50/SDG/AMM/26 الصادر بتاريخ 25 فبراير 2026، الذي يحدد كيفيات ومتطلبات الحصول على الاعتماد.

ووضعت الإجراءات الجديدة المؤسسات والمراكز المستقبلة للتجارب السريرية أمام التزامات تنظيمية إضافية، إذ لم يعد التأطير مقتصرا على التجارب والأبحاث المنجزة؛ بل امتد إلى المواقع التي تحتضنها، بما يسمح للوكالة بضبط شبكة البنيات المؤهلة لاستقبال أبحاث تتعلق بأدوية تجريبية أو تحريات سريرية خاصة بالمستلزمات الطبية.

وشملت المسطرة الجديدة مواقع التجارب السريرية التي تجرى على الأدوية التجريبية، إلى جانب المواقع المخصصة للتحريات السريرية المتعلقة بالمستلزمات الطبية، وهو ما يوسع دائرة البنيات المعنية بإجراءات الاعتماد.