وكالة الأدوية المغربية ترفع تعليق تسويق تسعة مستحضرات صيدلانية بعد معالجة الاختلالات

أعلنت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية عن قرارها برفع تعليق تراخيص تسويق تسعة مستحضرات صيدلانية، بالإضافة إلى شهادة تسجيل منتج صحي تابع للمؤسسة الصناعية الصيدلانية “نوفوفارما” (NOVOPHARMA). يأتي هذا القرار بعد التأكد من معالجة الاختلالات وحالات عدم المطابقة التي كانت قد رُصدت سابقاً، واستيفاء المتطلبات التنظيمية ومعايير الجودة والسلامة المعمول بها، منهية بذلك تعليق التراخيص الذي كان قد تقرر في شهر يوليوز الماضي.

وأوضحت الوكالة، في مذكرة إخبارية، أن هذا القرار جاء عقب تقييم دقيق للتدابير التصحيحية والوقائية التي نفذتها المؤسسة، وذلك إثر قرار تنظيمي اتخذته في 22 يوليوز الماضي قضى بتعليق تراخيص وضع عدد من مستحضراتها الصيدلانية في السوق، إلى جانب شهادة تسجيل منتج صحي، بسبب حالات عدم مطابقة استدعت تدخل السلطات التنظيمية المختصة.

وأكدت الوكالة أن عمليات التقييم التي باشرتها مصالحها المختصة أثبتت فعالية الإجراءات المعتمدة في معالجة الاختلالات المسجلة سابقاً والتحكم في أسبابها. وأشارت إلى أن المؤسسة الصناعية الصيدلانية “نوفوفارما” استجابت لجميع المتطلبات المتعلقة بتصحيح حالات عدم المطابقة، مما يسمح باستعادة تراخيص تسويق المستحضرات المعنية.

وشمل القرار رفع التعليق عن دواء FLUSTAPH بتركيزيه 125 و250 ملغ لكل 5 ملليلترات، وهو مضاد حيوي يحتوي على مادة “فلوكلوكساسيلين” (Flucloxacilline) ويستخدم لعلاج بعض الالتهابات البكتيرية، خصوصاً التهابات الجلد والأنسجة الرخوة. كما شمل دواء TORVA بتركيزيه 10 و20 ملغ، الذي يحتوي على مادة “أتورفاستاتين” (Atorvastatine) المستخدمة لخفض مستويات الكوليسترول الضار والدهون في الدم، والحد من مخاطر الإصابة بأمراض القلب والشرايين.

وامتد رفع التعليق ليشمل دواء DISPAMOX بتركيزاته 125 و250 و500 ملغ، وهو مضاد حيوي يحتوي على مادة “أموكسيسيلين” (Amoxicilline) ويستخدم لعلاج التهابات بكتيرية تصيب الجهاز التنفسي والأذن والأنف والحنجرة والمسالك البولية والأسنان. وضمت القائمة أيضاً دواء ROXAM 20 mg، الذي يحتوي على مادة “بيروكسيكام” (Piroxicam)، المصنفة ضمن مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، والمستخدمة لتخفيف الألم والالتهاب المرتبطين ببعض الأمراض الروماتيزمية. كما تقرر رفع تعليق ترخيص تسويق كريم AGIDERM 2%، الذي يحتوي على حمض “الفيوسيديك” (Acide fusidique)، وهو مضاد حيوي موضعي لعلاج بعض الالتهابات الجلدية البكتيرية. وشمل القرار كذلك المنتج الصحي ARTHRODONT Classic، وهو معجون مخصص للعناية باللثة.

يُذكر أن الوكالة كانت قد أصدرت في يوليوز الماضي إجراءات رقابية بشأن مستحضرات تابعة للمؤسسة نفسها، تضمنت سحب دفعات محددة من السوق، إلا أن قرار رفع تعليق التراخيص لا يعني بالضرورة إلغاء إجراءات السحب المتعلقة بتلك الدفعات. وشددت الوكالة على ضرورة التزام المؤسسات الصناعية الصيدلانية الدائم بالمتطلبات التنظيمية ومعايير الجودة، والحفاظ على فعالية أنظمة المراقبة الداخلية، مؤكدة استمرار تعبئتها لضمان جودة الأدوية والمنتجات الصحية وسلامتها وتوفرها للمرضى.